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泸州市市场监督管理局调研医疗器械经营企业

2021-10-18 16:19 浏览量：12426 来源：食品网

　　为进一步摸清基层实际情况，强化全市药械经营企业质量意识和责任意识，促进医疗器械产业健康发展，保障大众用械安全， 10月11--12日，泸州市市场监管局药品安全总监刘晖率队到四川弘毅致远科技有限公司、泸州山权商贸有限公司等医疗器械经营企业进行调研。

　　调研组一行实地查看了储存医疗器械的恒温库、冷藏库、常温库等设施设备，了解相关设施设备运行情况，询问了企业医疗器械购进、贮存运输、销售和质量控制等情况，认真听取了各企业经营情况及存在的主要问题，并与企业就日常管理工作情况和发展愿景进行了深入交流。

　　在调研中，刘晖强调：企业要提高自身站位，强化质量安全管理与风险控制，不断提高质量意识、风险意识和责任意识，严格按照质量管理规范要求，确保流通环节全链条安全有效，同时依法做好高值耗材、植入介入类医疗器械和冷链体外诊断试剂的可追溯管理工作；要强化“新冠肺炎”防疫医疗器械质量管控，特别是“新冠肺炎”诊断试剂，要做到购进渠道合法，采购验收记录完整，运输、贮存合规，确保防疫医疗器械来源可查、去向可追、责任可究；市区两级监管部门要立足自身职能，以监管促发展，采取多种针对性举措，为企业服好务，为企业排忧解难。

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