2018-10-12 17:02 浏览量:17131 来源:中国食品网
中国食品网讯 (黄照)为进一步加强药品生产监管,消除安全隐患,切实守住“药品安全底线”,泸州市食品药品监管局于8-9月开展了药品GMP飞行检查工作。10月10日,泸州市组织召开了泸州市药品GMP飞行检查集中约谈暨问题交办会议。
此次飞行检查邀请了四川省医药保化品质量管理协会组织了10名国家级GMP检查员对药品生产企业实施GMP情况进行审核评估。经评估,泸州市11家药品生产企业生产基本正常,现场检查尚未发现影响所产药品的重大质量安全问题,但同时,也指出了每家企业在机构与人员、质量控制与质量保证、生产管理、物料与产品管理、确认与验证等方面存在的问题。责令企业立即进行全面整改,举一反三,对整改不到位的,将严肃处理。对存在涉嫌违法违规行为的,移交稽查部门调查处理。企业法人和质量负责人签收了飞行检查问题交办清单,对企业存在的问题一一进行了认领。