2018-09-29 20:12 浏览量:29180 来源:中国食品网
中国食品网讯(蔡莉平)为强化对角膜接触镜及护理液等高风险医疗器械的检查力度,有效防止安全事故的发生,确保广大人民群众过一个欢乐、祥和、平安的节日,国庆节前夕,犍为县市场监管局药械化股、玉津所和城南新区所一道,共同对辖区内14户从事角膜接触镜及护理液的经营企业进行了专项检查。
这次专项检查,主要检查企业是否按照《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》的要求建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度,是否切实有效履行该制度。这次检查,发现10户企业未建立进货检验记录、销售记录等相关制度,2户企业制度落实不完全,1户企业对索取的产品注册信息与产品外包装标注的注册信息审核不严。此次检查,执法人员书面警告当事人10户并同时下达限期整改通知书。