叶黄素保健食品注册申报须关注四个方面

　　伴随手机等各类电子产品的全面普及，人们享受到了高科技带来的便捷，但随之而来的用眼健康问题日益严重。根据资料显示，叶黄素别名植物黄体素，是从万寿菊中提取分离得到的一种天然色素，在蔬菜、水果、花卉等植物中广泛存在。以叶黄素为代表的“护眼”产品热度不断飙升，备受消费者的青睐。

　　叶黄素作为食品营养强化剂和新食品原料已普遍应用于食品及保健食品、婴幼儿配方乳粉等特殊食品，其原料使用依据明确，质量标准严格按照国家相关标准控制。自2004年起，就有叶黄素保健食品获批，叶黄素类保健食品目前尚不能进行备案，仅能通过注册制进行获批，其产品声称的保健功能主要有缓解视疲劳、抗氧化、有助于增强免疫力等。其中，缓解视觉疲劳作为叶黄素类保健食品主要申报的功能，需要进行人体试食试验，试食时间为30天，必要时可延长至60天。在市场监管总局网站上搜索“叶黄素”和“万寿菊”关键词可以发现，截至目前，以叶黄素为原料的保健食品共批准注册156个，其中1款为进口产品。

　　近日，市场监管总局食品审评中心相关研究团队发表的《叶黄素类保健食品注册申报现状分析与建议》对叶黄素类保健食品进行了深入分析，认为叶黄素类保健食品的原料使用依据明确，保健功能确切，原料制备工艺、原料形态、产品剂型等相对成熟。

　　对此，研究团队提出以下建议：一是以缓解视疲劳的保健功能居多，且大部分消费群体为青少年和年轻人，市场需求较大，可针对消费人群研究适宜的产品剂型和口味，是今后研究和申报的趋势；二是叶黄素作为保健食品原料，其使用依据明确，制备工艺、产品剂型研究成熟，为后续开发具有参考价值；三是缓解视疲劳保健功能的配伍原料类型组成清晰，可根据协同作用选择合适的原料种类，避免重复选择；四是申报多种原料组成的产品数量居多，但是各原料组成、用量不固定，多种原料配伍相互作用发挥保健功能的文献研究很少。因此多种原料组成的叶黄素保健食品，其配方组成及用量、保健功能、食用量、适宜人群、功效成分/标志性成分等方面是后续研究的重点，为今后推进叶黄素类保健食品纳入备案制管理具有重要作用。

（来源：庶正康讯）