宜宾市南溪区市场监管局开展口腔诊所专项检查

　　为进一步加强口腔诊所医疗器械安全监管，规范口腔诊疗机构经营行为，近日，宜宾市南溪区市场监管局对辖区口腔诊所开展专项检查，切实保障全区人民群众用械安全和市场经营秩序。

　　突出重点，开展监督检查。重点围绕口腔诊所是否持有《营业执照》及有效期内的《医疗机构执业许可证》；是否使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械；是否建立进货检查验收、药品保管养护等制度；是否使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械等内容进行检查。

　　强化主体，引导自查自纠。督促各经营主体严格按照《医疗器械经营质量管理规范》的要求，引导经营主体经常性开展质量管理体系执行情况自查自纠，发挥企业主体责任。同时，指导医疗机构依法经营，落实相关法律法规要求，建立完整的供货企业档案，自觉履行法定义务、主动纠正违法行为。

　　严格落实，建立长效机制。向经营主体普及《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规。同时严查使用过期药品和未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械行为。对查出问题诊所，坚持“轻微免罚”和“重违严惩”相结合，及时跟进违法主体问题整改效果，形成闭环，对严重违法行为，重拳出击。

　　此次专项检查累计出动执法人员6人次，检查个体口腔诊所2家，发现问题隐患10处，对检查发现违法违规经营药品、医疗器械单位立案查处2家。下一步，南溪区市场监管局将持续加大对口腔诊所的监督检查，对存在问题的口腔诊所及时进行立案调查，进一步压实主体责任，提升辖区内口腔诊所风险管控意识，守好用械安全关。（袁其瑞）