国家基药目录调整：12种抗癌药“入局” 22种药物“出局”

　　文：广州日报全媒体记者涂端玉

　　国家基本药物目录品种又有增加，新增抗肿瘤用药12种，与此同时，22种药物被“剔除”。在日前召开的国务院政策例行吹风会上，国家卫健委副主任曾益新透露，调整后的2018年版国家基本药物目录近期将公布，总品种由原来的520种增至685种。这一次明确了地方无权增补，且医保带量采购将再降药价。未过一致性评价的基药仿制药将被调出目录，告别“躺着赚钱”的日子。

　　广州日报讯 国务院政策例行吹风会透露，2018年版国家基本药物目录共调入药品187种，调出22种，目录总品种数量由原来的520种增加到685种，其中西药417种、中成药268种。在覆盖主要临床主要病种的基础上，重点聚焦癌症、儿童疾病、慢性病等病种，新增品种包括了抗肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种以及世卫组织推荐的全球首个也是国内唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药。据了解，高价丙肝新药得以中选，皆因我国临床治疗需求很高。

　　记者留意到，调出目录的品种达到22种。“出局”原因是什么？据介绍，调出的药物主要是临床已有可替代药，或是发现不良反应较多、疗效不确切以及该药逐渐被淘汰。

　　不同于六年前的老版本，2018年版覆盖面更广。“在目录的遴选方面更加注重突出药品的临床价值，坚持动态调整和调入、调出并重，拟纳入基本药物目录的可以是新审批上市，价格较高，但效果较好的药品。”曾益新表示。

　　地方无权增补 避免预防辅助药挤兑关键药

　　不同于以往，这次原则上不允许各地再在新版国家目录之外增补药品，原因是基本药物制度已经在公立基层医疗机构实现全覆盖，允许地方增补药品是制度建设初期的过渡性措施。相关意见明确，各地不再增补药品。

　　有行业观察人士告诉记者：“此前不排除有滥用增补权、助力当地药企产品入选的现象，一些预防、辅助用药分走了不少医保资金，关键性治疗用药却得不到合理使用和报销。”

　　据了解，未来将突出药品临床价值，对基药目录实行动态调整，调整周期原则上不超过3年，可适时启动调入程序。在保障供应方面，将更加注重发挥政府和市场两方面作用，同时还会强调各级医疗机构全面配备、优先使用基本药物。

　　仿制药没过一致性评价将调出

　　目录内的仿制药企业要打醒精神了，一旦没有通过一致性评价，未来就可能告别“躺着赚钱”的日子。据了解，这次强调按程序将通过一致性评价的药品品种优先纳入基本药物目录，逐步将未通过一致性评价的基本药物仿制药品种“剔除”出去。

　　在医保衔接方面，国家医保局相关业务负责人黄心宇表示，医保局目前正在完善医保目录的动态调整机制，其中将通盘考虑与基本药物的衔接问题，把目录外的治疗性的基本药物按程序优先纳入到医保目录。国家医保局目前正在推进目录外抗癌药的准入谈判，希望通过谈判的方式切实降低目录外的抗癌药品价格并纳入到医保目录范围里来，一方面让民众用得上、用得起这种药，另外一方面让企业的合理利润得到保证，同时也保证医保基金能够承受。

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　　PD-1单抗药首次登陆中国

　　免疫肿瘤治疗药引市场关注

　　广州日报讯 （全媒体记者 苏赞）近日，国内首个获批上市的PD-1单抗欧狄沃在全国50多个城市正式销售。

　　除欧狄沃外，默沙东研发的免疫治疗药PD-1单抗帕博利珠将成为第二个在中国上市的免疫肿瘤治疗药。

　　值得注意的是，此次欧狄沃在中国上市仅用了8个月不到，零售价远低于其他国家或地区。此外，还有一系列免疫肿瘤治疗药物进入到审批中，多家药企相关药物或将陆续登场。

　　有机构预测，部分国内药企的PD-1单抗产品销售收入有望实现每年100亿元峰值。肺癌专业委员会第三届委员会主任吴一龙认为，“随着国内药企在该领域的深度参与，合适的市场竞争将给患者带来更多选择，在一定程度减轻药费负担。”BMS方面表示：“相信在国内外药企的共同努力下，能够帮助中国患者解决更多未被满足的治疗需求，及早让患者获益于创新治疗药物。”

　　对此也有业内人士担心国内市场可能过热。据了解，全球已上市的PD-1单抗药仅5款。有机构指出，在同类药物疗效相似的情况下，市场最多只能容纳3个药物。而国内非小细胞肺癌布局产品便超过5个。“相比而言，国内研发数量是一个超乎意料的数字。”中国抗癌协会常务理事支修益告诉记者，“一窝蜂把过多资源集中到这一子领域，其实是浪费医药研发资源。”

　　支修益说，“免疫肿瘤治疗药当下处于二线治疗用药居多，仅指向部分晚期癌症患者，是癌症治疗的一部分而不是全部，它仍需要更多的临床数据积累和研究来完善，而药企也应该更好地平衡研发资源的布置。” （中国食品网转载发布）