河南省药监局：医疗器械行政许可实行网上办

2月20日，中国食品安全网从河南省药监局获悉，为避免人员聚集，便利企业办事，遏制疫情在行政许可环节传播，河南省药监局提醒广大企业申请人，涉及药品、医疗器械领域的行政许可业务，企业有关人员可登录河南政务服务网，足不出户即可办理医疗器械方面的行政许可业务，获取全流程在线服务。

据河南省药监局有关负责人介绍，企业有关人员在线办理医疗器械方面的行政许可事项具体方法是：登录河南政务服务网（http://www.hnzwfw.gov.cn/），注册账号并登录，在首页中搜索“医疗器械生产许可”，点击“在线办理”。

　　然后，依次选择“医疗器械”“医疗器械生产许可”，根据情况选择需要办理的具体事项，填写申请表并上传相关附件后，点击“上报”。

　　河南省药监局行政许可处工作人员在网上预审企业申报资料，预审通过后，可以通过电子档案确认受理或纸质资料确认受理，如需提交纸质资料，申报资料可通过邮寄方式报送河南省药品监督管理局行政审批服务大厅。（地址：郑州市郑东新区熊儿河路79号，电话0371-65566516、65566517）

　　许可事项办结后，河南省药监局许可处在网上生成电子证书，企业登录河南省药监局官网点击“电子证书”或直接登录电子证书公示平台（http://dzzz.hda.gov.cn/），依次点击“医疗器械”及“医疗器械生产许可证”即可查看并打印医疗器械生产许可证证书，如需原版纸质证书，请于河南省药监局行政审批服务大厅送达窗口联系领取（联系电话：0371-65566517），可邮寄到付送达。
　　另据了解，企业上报许可申请之后，可登录原申报网站，查看办理进度及办理结果，如在网上办理时遇到问题需要咨询，可拨打医疗器械生产许可业务咨询电话（0371-65566516、65566317、65566371；医疗器械审批系统技术咨询电话：4008886785、15003719824）。