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德阳市食药监局开展药品生产环节“双随机”检查

2018-05-21 15:41   浏览量:26896     来源:中国食品报网

  中国食品报经济观察讯 为有效规范药品生产行为,保障人民群众用药安全,防范系统性和区域性药品生产风险,年后伊始,德阳市食品药监局及早谋划、科学制定了药品生产环节“双随机一公开”抽查计划并全面开展实施。

  此次检查,按照局推广“双随机一公开”工作实施意见的要求,根据“双随机一公开”原则,在局监察室监督下,随机抽取一定数量药品生产企业作为检查对象。主要检查企业是否按照注册生产工艺要求组织生产、原辅料购入环节使用情况、生产环境是否符合药品GMP规范、批生产记录是否能够真实反映动态生产、原辅料及成品检验数据的真实完整性等主要内容环节及企业主体责任落实情况,同时对各县(市、区)局药品生产环节全年工作谋划部署情况进行督查。

  检查组采取“三不一直”(不发通知、不打招呼、不听汇报、直达现场),严格按照预先制定的各环节检查重点开展现场检查工作,做好检查记录,对发现的违法行为依法进行查处。共出动执法人员26余人次,检查企业8家,发出责令整改书3份,给予警告2家、移交稽查立案查处3件,有效消除了我市药品生产安全隐患,有力震慑了违法违规生产行为。

  下一步,德阳市食药监局将继续在各环节大力推行“双随机”监管模式,督促企业认真落实药品质量安全主体责任,为公众饮食用药筑牢安全防线。

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