2019-12-11 09:24 浏览量:17725 来源:中国经济网
近年来,辅酶Q10俨然成为一种流行保健食品。打开各个电商平台,琳琅满目的辅酶Q10产品数以千计,不次于鱼油、蜂胶等常见保健食品。“熬夜心不慌”“保护心脏缓解疲劳”“为心护航”等与心脏保护有关的宣称是其主要卖点,有的还宣称可用于备孕。记者发现,这些宣称不但与目前主流科学研究结论不符,甚至涉嫌违反保健食品管理相关法规。
辅酶Q10主要靠自身合成,水平降低不代表致病
辅酶Q10广泛存在于人体脏器组织中,以心脏、肾脏、肝脏和肌肉中最多。体内的辅酶Q10主要有两个来源,第一是自身合成,这是主要来源,约占3/4;第二则是从食物中摄取,一般是次要来源,约占1/4。
平时注意营养均衡就不会缺乏辅酶Q10,也不用额外补充,人体完全可以依靠食物摄取和自身合成满足身体所需。老年人,一些疾病 (例如心力衰竭、高血压、牙龈疾病、帕金森病、血液感染、某些肌肉疾病和HIV感染) 的患者, 或服用他汀类药物的人,体内的辅酶Q10水平可能会低,但并没有证据表明辅酶Q10的减少会直接导致任何不良的影响。也就是说,并不能确定辅酶Q10水平降低会直接导致这些疾病。
能否预防心脏病并无科学定论
目前辅酶Q10保健康食品在宣传上,常将心脏保护作为吸引消费者眼球的主要卖点,然而,辅酶Q10有“强烈科学证据支持”的功能只有一种:新陈代谢严重异常或者线粒体功能紊乱,可能会导致辅酶Q10 在体内合成不足,通过补充辅酶Q10、相关维生素和矿物质可改善机体功能状态;其他抗衰老、抗癌、抗疲劳、增强运动能力、改善肾衰和肝脏功能异常等,目前尚无较多证据支持。
在治疗方面,美国食品药品监督管理局 (FDA)尚未批准辅酶Q10用于治疗任何医学疾病;在预防方面,仅有少数研究探讨了辅酶Q10是否有助于预防心脏病,但其结果尚无定论。当前美国心脏病学会基金会/美国心脏协会特别工作组不建议心力衰竭患者额外补充辅酶Q10。除非在医生的指导下,美国国立卫生研究院 (NIH) 不建议儿童服用辅酶Q10。
对高血压,仅有的少量证据表明,辅酶Q10不会显著影响血压。对偏头痛,美国神经病学会和美国头痛协会的指南指出,辅酶Q10在预防偏头痛方面“可能”有效,但该结论基于很有限的证据。对帕金森病,最新的研究结果表明,即使在远高于正常标准的剂量下,辅酶Q10也无法改善帕金森病早期患者的症状;辅酶Q10对帕金森病没有帮助。还有一些研究针对辅酶Q10在男性不育症等其他多种疾病中的作用,但研究很有限,无法得出任何结论。
保护心脏是很多产品的主要卖点
作为保健食品,功效只是增强免疫力和抗氧化
在我国,辅酶Q10是保健食品,也是药品,包括注射剂、片剂、胶囊三种剂型,使用最多的是胶囊制剂。作为药品,辅酶Q10是处方药,只能凭医师处方才能购买和使用,在临床上仅仅作为一些疾病的辅助治疗用药,如病毒性心肌炎、慢性心功能不全,肝炎,癌症的综合治疗,减轻放疗、化疗等引起的某些不良反应。
而如果作为保健食品,辅酶Q10的宣称功效更加明确。
2019年8月2日,国家市场监督管理总局发布的《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》规定,涉及疾病的预防、治疗、诊断作用,不得列入保健功能目录。辅酶Q10作为保健食品使用时,不得宣称具有预防和治疗作用。
多款产品宣称可用于备孕
2009年9月,《国家食品药品监督管理局关于含辅酶Q10保健食品产品注册申报与审评有关规定的通知》(以下简称《通知》)明确,含辅酶Q10的产品,允许申报的保健功能暂限定为缓解体力疲劳、抗氧化、辅助降血脂和增强免疫力。并明确,含辅酶Q10的产品标签、说明书应当符合保健食品注册管理有关规定。“不适宜人群”项应包括“少年儿童、孕妇乳母、过敏体质人群”,“注意事项”应标明“服用治疗药物的人群食用本品时应向医生咨询”。
2019年3月,国家市场监管总局发布《关于公开征求辅酶Q10等5种保健食品原料目录意见的公告》,将辅酶Q10功效进一步收窄为两点:增强免疫力和抗氧化
因此,所谓“保护心脏”没有得到管理规定的认可;孕妇更是相关公告明确提到的不适宜人群。
每日用量范围不能超过50毫克,当心超标
记者发现,在目前销售的辅酶Q10保健食品,剂量动不动就200毫克,甚至600毫克。
每片剂量有的能达到600毫克
虽然大多数人都能很好地耐受辅酶Q10,研究表明每天服用90-200毫克的辅酶Q10对大多数成年人来说都是安全的,但它还是可能会引起一些副作用,包括胃部不适、食欲不振、恶心、呕吐和腹泻,还可能在某些人中引起过敏性皮疹。
《通知》指出,含辅酶Q10的产品,其辅酶Q10的每日推荐食用量不得超过50mg。我国已批准的辅酶Q10保健食品(增强免疫力、抗氧化保健功能)每日用量范围是10-50mg。关于公开征求辅酶Q10等5种保健食品原料目录意见的公告》明确,辅酶Q10用量范围为每日30-50mg。
近年来,关于辅酶Q10保健食品的不合法宣传不时被曝光。在2019年4月国家市场监管总局公布的“百日行动”30件执法典型案例中,就包括安徽省宣城市康福滋源商贸有限公司“辅酶Q10软胶囊”等虚假宣传案。宣城市康福滋源商贸有限公司对其主营的“辅酶Q10软胶囊”等普通食品的营销过程中,采取刻意隐瞒、混淆等手段,有目的、有组织地在互联网下载、拼接、伪造、编辑所售产品具有治疗中老年疾病及提高中老年生理机能等功效,通过赠送麻油、醋酱、清洁纸等小件生活用品吸引中老人群体聚集,并通过课件以健康讲座的形式向中老年人群进行宣传推介。再通过营销人员分类筛选、对点服务、重点攻关等形式,向中老年消费者兜售与实际价值并不相符的宣称有疾病治疗功能的普通食品,以达到牟取非法利润的目的。违反了《反不正当竞争法》第八条“经营者不得对其商品的性能、功能、质量、销售状况、用户评价、曾获荣誉等作虚假或者引人误解的商业宣传,欺骗、误导消费者”的规定,被处以罚款120万元,吊销营业执照。
“保健食品有助于健康,本身并没有过错,重在科学认知保健食品,明白理性放心消费。”市场监管方面的工作人员告诉记者,保健食品不是药物,不能代替药物治疗疾病,广大消费者应科学认知保健食品,理性明白消费,切实提高防范欺诈和虚假宣传的意识。
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